Hyzaar 15

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Hyzaar-COZAAR-H Hyzaar FORTE-COZAAR-H FORTE (Losartn e hidroclorotiazida) tabletas Antihipertensivo MERCK SHARP DOHME (IA) CORP SUCURSAL Centroamericana CLASE TERAPEUTICA:. Hyzaar-COZAAR-H (losartn e hidroclorotiazida) es la primera combinacin de un antagonista de los receptores de angiotensina II (tipo AT 1) y un diurtico. Indicaciones: Hyzaar-COZAAR-H est indicado para el tratamiento de la hipertensin arteriosa en los pacientes en que sea apropiado el tratamiento combinado. DOSIFICACION Y ADMINISTRACION: La dosificacin solito Inicial y de mantenimiento de Hyzaar-COZAAR-H es una de tableta Hyzaar-COZAAR-H 50 / 12.5 (50 mg de losartn y 12,5 mg de hidroclorotiazida por tableta) una vez al da. pacientes Para que no adecuadamente responden un Hyzaar-COZAAR-H 50 / 12.5, la dosificacin puede ser aumentada un Una tableta de Hyzaar FORTE-COZAAR-H FORTE 100/25 (100 mg de losartn y 25 mg de hidroclorotiazida por tableta) una vez Al da O dos tabletas de Hyzaar-COZAAR-H 50 / 12.5 una vez al da. La dosis mxima es una de tableta Hyzaar FORTE-COZAAR-H FORTE 100/25, o dos tabletas de Hyzaar-COZAAR-H 50 / 12.5 una vez al da. En generale, el efecto antihipertensivo se logra en las tres semanas siguientes al inicio del tratamiento. No se debe empezar un administrar Hyzaar-COZAAR-H en pacientes con disminucin del volumen intravascolare (por ejemplo, los tratados con dosis Altas de diurticos). No se recomienda administrar Hyzaar-COZAAR-H en pacientes con insuficiencia renale severa (depuracin de creatinina 30 ml / Minuto) o con insuficiencia heptica. No es necesario hacer ningn Ajuste Inicial de la dosificacin en pacientes de edad Avanzada. Hyzaar-COZAAR-H se puede administrar con otros agentes antihipertensivos. Hyzaar-COZAAR-H se puede administrar truffa o alimentos peccato. CONTRAINDICACIONES: Hyzaar-COZAAR-H est contraindicado en: q Pacientes hipersensibles un cualquier Componente de este producto. q Pacientes en anuria. q Pacientes hipersensibles un otros medicamentos sulfonamdicos. Hipersensibilidad: Edema angioneurtico. (colaterales Ver Efectos). Insuficiencia heptica o renale: No se recomienda administrar Hyzaar-COZAAR-H en pacientes con insuficiencia heptica o con insuficiencia Severa renale (creatinina depuracin de 30 ml / Minuto) (Ver Dosificacin y administracin). Deterioro de la funcin renale: Como consecuencia de la inhibicin del Sistema renina - angiotensina en sujetos suscettibili se han riportato cambios en la funcin renale, que incluyen insuficiencia renale estos cambios en la funcin renale se pueden revertir al bretella la terapia. Otros medicamentos Que afectan el sistema renina - angiotensina pueden aumentar la urea sangunea y la creatinina srica en pacientes con estenosis bilaterale de las arterias renales o de la arteria de un rin nico. Efectos Similares se han riportato con losartn estos cambios en la funcin renale se pueden revertir al bretella la terapia. Hipotensin y desequilibrio hidroelectroltico: Como ocurre con todos los tratamientos antihipertensivos, algunos pacientes pueden presentar sntomas de hipotensin. Se debe vigilar la aparicin de signos de desequilibrio hdrico o electroltico, como disminucin del volumen circulante, iponatriemia. alcalosi hipoclormica. Ipomagnesiemia o hipopotasemia. que pueden ocurrir Si hay diarrea o vmito intercurrentes. En esos Casos se deben efectuar determinaciones peridicas de los electrlitos sricos en Intervalos adecuados. Efectos metablicos y endocrinolgicos: Las tiazidas pueden Disminuir la tolerancia a la glucosa, por lo que puede ser necesario ajustar la dosificacin de los agentes antidiabticos, incluyendo la insulina (ver Interacciones con otros medicamentos). Las tiazidas pueden Disminuir la excrecin urinaria de Calcio y causar aumentos intermitentes y leves del calcio srico. La hipercaliemia intensa puede ser Indicio de un hiperparatiroidismo oculto. Se debe bretella la administracin de tiazidas antes de realizar pruebas de la funcin paratiroidea. Los aumentos en el colesterolo y niveles de triglicridos pueden estar Asociados con la terapia diurtica con tiazida. La terapia con tiazidas puede provocar iperuricemia y / o gota it ciertos pacientes. Como el losartn disminuye el cido Rico, su combinacin con hidroclorotiazida Atena iperuricemia la inducida por el diurtico. Otras: En pacientes que estn recibiendo tiazidas pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, con o sin Antecedentes de alergia o de asma bronquial. Se ha riportato exacerbacin o activacin del lupus eritematoso sistmico durante el uso de tiazidas. Embarazo: Cuando sare Usan durante el segundo o tercer trimestres del embarazo, los que medicamentos actan directamente sobre el sistema renina - angiotensina pueden causar dao o incluso la muerte al feto. Si la paciente se embaraza, se debe bretella Lo ms pronto posible la administracin de Hyzaar-COZAAR-H. Aunque no hay experiencia con el uso de Hyzaar-COZAAR-H en mujeres Embarazadas, los estudios con losartn en animales han demostrado lesiones y muertes fetales y neonatales, que al parecer figlio mediadas farmacolgicamente por los efectos sobre el sistema renina - angiotensina. En el feto humano, la perfusin renale, que depende del Desarrollo del Sistema renina - angiotensina. SE Inicia en el segundo trimestre, por lo que el riesgo para el feto es sindaco si Hyzaar-COZAAR-H SE amministra durante el segundo o tercer trimestre del embarazo. Las tiazidas atraviesan La Barrera placentaria y aparecen en la sangre del cordn ombelicale. No se recomienda el uso de rutinario diurticos en Embarazadas Sanas, quindi Expone A la madre y al feto un un Riesgo innecesario, que incluye ictericia fetale o neonatale, trombocitopenia y, posiblemente, otras reacciones adversas que han ocurrido en adultos. Los diurticos non previenen el desarrollo de la toxemia del embarazo, y no hay pruebas satisfactorias de que sean piastrelle en el tratamiento de Sta. Madres en Periodo de lactancia: No se sabe si losartn es excretado con la leche humana. Las tiazidas s aparecen en la leche materna. Debido a la posibilidad de efectos adversos en el lactante, se debe decidir si la madre deja de amamantar o deja de tomar Hyzaar-COZAAR-H, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para ella. Uso peditrico: No se han determinado la seguridad y la eficacia en nios. Uso en personas de edad Avanzada: En los estudios clnicos non hubo diferencias clnicamente significativas en los Profili de eficacia y seguridad de Hyzaar-COZAAR-H entre los pacientes de edad Avanzada (65 AOS) y Otros ms jvenes (65 AOS). Interacciones CON OTROS MEDICAMENTOS: Losartn: En Estudios de clnicos farmacocintica no se ha identificado ninguna interaccin farmacolgica de importancia clnica con hidroclorotiazida. digoxina. warfarina. cimetidina. fenobarbital (ver hidroclorotiazida. alcool, barbitricos o narcticos), ketoconazol y eritromicina. Se ha riportato que la rifampicina y el fluconazolo reducen los niveles del metabolismo Activo. Las consecuencias clnicas de estas Interacciones non evaluadas Sido Han. Como con otros medicamentos que bloquean la angiotensina II o sus efectos, el uso concomitante di diurticos retenedores de Potasio (por ejemplo, espironolactona. Triamtereno y amilorida), Los suplementos de potasio, o los sustitutos de sal que contienen potasio pueden inducir un mayores niveles de potasio en el Suero. Come como con otros agentes antihipertensivos, el efecto de antihipertensivo losartn puede ser atenuado por indometacina. un medicamento antiinflamatorio non esteroideo. Hidroclorotiazida: Los siguientes medicamentos pueden interactuar con los diurticos tiacdicos cuando se emplean al mismo tiempo que STO: Alcool, barbitricos o narcticos: pueden potenciar la hipotensin ortosttica. antidiabticos Medicamentos (Agentes orales o insulina): Puede ser necesario ajustar la dosificacin del antidiabtico. antihipertensivos otros: Efecto Additivo. Resinas de colestiramina y de colestipolo: La absorcin de la hidroclorotiazida disminuye en presencia de Resinas de intercambio Inico. Dosis Nicas de colestiramina o colestipolo Fijan la hidroclorotiazida y reducen su absorcin gastrointestinale hasta 85 y 43, respectivamente. Corticosteroidi. ACTH: Aumento de la prdida de electrlitos, en particolare hipopotasemia. presoras Amina (por ejemplo, adrenalina): Puede Disminuir la respuesta a las Amina presoras. pero no lo suficiente como para impedir su uso. Relajantes musculares non despolarizantes (por ejemplo, tubocurarina): Puede aumentar la sensibilidad al relajante muscolare. Litio: Los diurticos disminuyen la depuracin renale del litio y aumentan en forma Importanti el Riesgo de toxicidad de ste, por lo que no se recomienda su uso concomitante. Antes de administrar un preparado De Litio, consltense Las instrucciones para su Empleo. Antiinflamatorios non esteroideos: pacientes En algunos, la coadministracin de un antiinflamatorio non esteroideo puede Disminuir los Efectos diurtico, natriurtico y antihipertensivo de los diurticos. Interacciones de pruebas de laboratorio: Debido un sus efectos sobre el metabolismo del calcio, Las tiazidas pueden interferir con las pruebas de la funcin paratiroidea (ver Precauciones). EFECTOS COLATERALES: En los estudios clnicos con losartn - hidroclorotiazida no se ha observado ninguna reaccin Adversa particolare de esta combinacin. Las reacciones adversas se han limitato a las riportate previamente con Uno u otro Componente por separado. La incidencia totale de reacciones adversas riportata con la combinacin fue simile a la observada con un placebo. El porcentaje de casos en que se suspendi el tratamiento Tambin fue semejante al del placebo. En generale, el tratamiento con losartn - hidroclorotiazida fue bien tolerado. La Mayor parte de las reacciones adversas han sido leves pasajeras y y no han requerido bretella el tratamiento. En los estudios clnicos controlados en pacientes con hipertensin esencial, el mareo fue la nica reaccin Adversa considerada como relacionada con el medicamento, la quale ocurri con Una incidencia sindaco que con el placebo it 1 o ms de los pacientes tratados con losartn - hidroclorotiazida. Las siguientes reacciones adversas adicionales se han riportato da que Hyzaar-COZAAR-H SE Lanz al mercado: q Hipersensibilidad: Reacciones anafilcticas, edema angioneurtico incluyendo edema de la laringe y glotis que causa obstruccin al paso de aire y / o edema facciale, de labios , de faringe y / o de lengua han sido riportate infrecuentemente en pacientes tratados con losartn algunos de estos pacientes experimentaron edema angioneurtico con otros medicamentos, incluyendo inhibidores de la ECA. q Gastrointestinales: Epatite ha sido riportata infrecuentemente en pacientes tratados con losartn. diarrea. q Respiratorias: Se ha riportato TOS con losartn. q Hallazgos de pruebas de laboratorio: En los estudios clnicos controlados, rara vez se asoci con la administracin de Hyzaar-COZAAR-H, cambios clnicamente Importanti en los parmetros usuales de laboratorio. Ocurri hiperpotasemia (potasio srico 5,5 mEq / lt.) It 0.3 de los pacientes, pero no fue necesario bretella el tratamiento con Hyzaar-COZAAR-H. Hubo infrecuentes Casos de Aumento de la alanina - aminotransferasa. Que generalmente cesaron al bretella el tratamiento. Sobredosis: No hay informacin especfica sobre el tratamiento de la Sobredosis con Hyzaar-COZAAR-H. El tratamiento es sintomtico y de sostn. Se debe bretella el tratamiento con Hyzaar-COZAAR-H y observar estrechamente al paciente. Las medidas sugeridas incluyen inducir el vmito si la ingestin es reciente y corregir la deshidratacin, EL desequilibrio electroltico, el coma heptico y la hipotensin por los procedimientos establecidos. Losartn: Los datos relativos a la Sobredosis de losartn en Seres humanos figlio limitados. Las manifestaciones ms probabili de la Sobredosis Seran hipotensin y taquicardia podra ocurrir bradicardia por estimulacin parasimptica (vagale). Si ocurrieran sntomas de hipotensin se debe establecer tratamiento de sostn. Ni losartn ni su metabolita Activo se pueden extraer por hemodilisis. Hidroclorotiazida: Los signos y sntomas ms comunes de la Sobredosis figlio los debidos a la prdida de electrlitos (.. Hipopotasemia hipocloremia iponatriemia) y à la deshidratacin Resultante de la diuresi excesiva. Si el paciente Tambin ha recibido digitlicos. La hipopotasemia puede acentuar las arritmias cardiacas. No se ha determinado El Grado en que la hemodilisis extrae la hidroclorotiazida. Hyzaar-COZAAR-H: Caja con 15 tabletas. Hyzaar FORTE-COZAAR-H FORTE: Caja con 14 tabletas. MERCK SHARP DOHME (I. A.) CORP. Centroamericana SUCURSAL